世界即时看!远大医药:用于治疗严重过敏反应的Jext肾上腺素自动注射笔在大湾区获批 2023-01-29 21:46:53 来源:每日经济新闻
(资料图)
今日(1月29日)晚间,远大医药(HK00512,股价4.90港元,市值173.93亿港元)发布公告称,集团用于治疗严重过敏反应的Jext预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。据此,该产品可在中国粤港澳大湾区(简称“大湾区”)内指定医疗机构进行使用。
公告显示,严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应,其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南2020》《中国严重过敏反应急救指南(2019)》、美国过敏与哮喘和免疫学学会(AAAAI)、欧洲过敏和临床免疫学学会等指南或组织均明确指出,肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施,并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔,以实现尽早地自我救治。
不过,目前,内地使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式,尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市,患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治,大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间。
去年7月,远大医药集团全国首仿产品盐酸肾上腺素注射液(预灌封)获批上市。目前,远大医药在肾上腺素系列产品方面完成了安瓿、预灌封和自动注射笔等系统布局。公告显示,本产品此次在大湾区获批弥补了在中国内地市场的空白,为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。
(文章来源:每日经济新闻)
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