(资料图)

8月21日晚间，通化东宝发布公告称公司口服小分子GLP-1受体激动剂申报临床获得受理。

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体是当前治疗II型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一。THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。公司表示，根据临床前研究结果，THDBH110胶囊生物利用度高，表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择，同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。

据了解，现有的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物，用药依从性具备改善空间。除依从性外，相比于传统的多肽药物，小分子药物的矛还在于其成本和产能优势。业内广为流传的司美格鲁肽因为产能问题，在全球处于供不应求的状态。

据公开信息显示，小分子药物大多数是通过液相合成，在产能上没有固相多肽合成的限制。而且小分子药物的原料，生产PMI（Process Mass Intensity）比多肽具有明显优势，因此成本上也比多肽要低。

由于GLP-1受体激动剂减肥效果突出，副作用较为可控，国外肥胖指南中GLP-1受体激动剂为主要推荐。随着国内指南逐渐和国外指南接近，未来国内GLP-1受体激动剂类药物在减肥适应症的应用潜力巨大。

基于GLP-1受体激动类药物巨大的治疗潜力，通化东宝布局研发多款GLP-1受体激动剂类药物，形成了包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂在内的管线体系，通化东宝表示未来将加快研发进程，提升研发效率，为患者提供更丰富的、兼具安全性和疗效的GLP-1受体激动剂用药选择。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

关键词：