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华海药业:下属子公司获得药物临床试验许可 2023-07-11 23:03:14  来源:上海证券报·中国证券网


(资料图)

华海药业7月11日发布公告,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术(上海)有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)批准 HB0025 注射液联合HB0030 注射液用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示,HB0025(国际非专利药品名称:Sotiburafusp alfa)是一种通过柔性连接子,将 VEGFR1 膜外第2个 Ig 样结构域与 IgG1 型抗 PD-L1 单抗重链 N 端连接形成的双特异性融合蛋白,能同时高特异性、高亲和性地与 PD-L1 和 VEGF 这两个靶点结合。HB0030 为靶向 TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域蛋白)的人源化IgG1(免疫球蛋白 G1)型单克隆抗体,能高亲和性的与 TIGIT 结合,从而阻断TIGIT 与其配体(如 CD155)的结合。截至目前,公司在 HB0025 项目和 HB0030 项目上已合计投入研发费用约人民币17,476.02 万元。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

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