(资料图)

为推动中国糖尿病及代谢性疾病领域药械研发能力和水平提升，造福广大患者，2023年4月14日—15日，由中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会（以下简称“专委会”）主办的首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会（以下简称“大会”）在无锡开幕。

中国药促会执行会长宋瑞霖表示，中国是糖尿病患者人数最多的国家。面对广大患者的迫切防治需求，我国医药行业有责任、有义务为糖尿病及代谢性疾病的医药创新、疗法创新做出成果。他提出，实现健康中国行动目标，不仅要注重突发卫生事件的对应策略，同时更要注重糖尿病及代谢性疾病等疾病的慢病管理。

中国药促会年度会长、专委会副主任委员、中科院上海药物所所长李佳围绕“代谢性疾病药物研发，创新还在路上”的主题带来报告。李佳提出，原创新药研发大变革正在深入发展，未来5年—10年，将迎来全球制药工业重组和转型升级的重要战略机遇期。目前，我国面临医药逐步实现“原始创新”的新阶段。李佳针对全球糖尿病药物的市场情况，提出代谢性疾病药物研发与创新的关键点，并建议，药物创新应坚持合作，同时还应关注民族药的潜力。

国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员张杰以“糖尿病新药的研发现状和临床评价”为主题进行报告。张杰指出，当前，我国成人糖尿病患病率高达11.2%，在糖尿病及代谢性疾病领域存在诸多未被满足的临床需求。张杰对近年来糖尿病新药研发的现状进行了梳理，并介绍了目前以临床需求为导向的新药研发热点。她指出，药物研发应以患者为中心，以临床需求为导向。糖尿病药物研发要全程、全面兼顾多种代谢异常，同时探索额外临床获益、探索临床定位。张杰表示，药物研发应围绕研发目标，依据产品自身特点进行周密、系统的试验设计，同时注重临床试验中的风险控制，加强与监管和审评部门的沟通交流。

在主题讨论环节，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授围绕“面向广阔市场，应对挑战，把握机遇”主题，与与会人士进行了讨论：产业与学术界积极参与国际领先研究及研发规则的制定，但积极推动原始创新才是拓展市场、开辟研发新赛道的决定因素。当前，“me-too”药物数量较多，企业在研发过程中应更聚焦于“me-better”和“first in class”。医药创新不仅需要产业政策支持，更需要市场的政策支持。

（文章来源：证券日报）

关键词：