汇宇制药:所涉生产线通过美国FDA现场检查 2023-04-13 21:53:03 来源:上海证券报·中国证券网
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汇宇制药4月13日晚间公告,近日,公司收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)出具的现场检查报告(EIR),检查结论为通过批准前检查。
本次检查所涉生产线为注射剂车间(I)生产线。该生产线的代表产品:多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液等。
汇宇制药表示,该生产线首次通过美国FDA现场检查,有利于公司拓展美国制剂市场,提高国际市场竞争力,对公司未来经营业绩具有积极影响。(宋元东)
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