众生药业溴芬酸钠滴眼液获批上市 2023-03-10 21:46:19 来源:新京报
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3月10日,众生药业发布公告宣布,收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》。
溴芬酸钠最早由日本千寿(Senju)制药株式会社研制,2000年7月,溴芬酸钠滴眼液在日本获批上市,规格为0.1%,商品名为Bronuck,批准的适应症为治疗外眼和前眼部炎症(眼睑炎,结膜炎,巩膜炎,术后炎症)。2010年10月,原研溴芬酸钠滴眼液在中国获批上市,商品名为普罗纳克/Bronuck,规格为0.1%(5ml∶5mg)。
众生药业产品溴芬酸钠滴眼液以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。据国家药监局官网显示,溴芬酸钠滴眼液在国内已有齐鲁制药、金耀药业、禾亿制药等多家企业获批。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,溴芬酸钠滴眼液2019至2021年销售额分别为人民币9520万元,1.06亿元,1.35亿元。
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