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新京报讯(记者张兆慧)2月21日，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东罗欣收到国家药监局下发的替戈拉生片十二指肠溃疡适应症上市申请《受理通知书》。

替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB)，其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P- CAB均可与之结合。

2022年4月，罗欣药业1类新药替戈拉生片反流性食管炎适应症获批上市。近日，替戈拉生片十二指肠溃疡新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理。

（文章来源：新京报）

关键词： 罗欣药业 上市申请 十二指肠