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环球微动态丨两款国产新冠口服药价格出炉!个人支付或低至150元 辉瑞、默沙东扛不住了! 2023-02-04 09:33:55  来源:证券时报·e公司

为了使更多人能及时用上新冠口服药,近期2款国产新冠口服药光速得以审批、入医保。随着定价出炉,国产新冠口服药的更多细节也随之浮出水面,包括研发金额、原料成本等等。


【资料图】

价格远低于进口药

2月3日,四川省医保局公示了新冠治疗药品氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)首发报价,每盒为795元(36片/瓶)。

这是刚附条件获批上市不久的 “VV116片”,由君实生物参与研发,申报企业是上海旺实生物医药科技有限公司。

与民得维同一天获批的另外一款国产新冠口服药先诺欣,由先声药业研发,首发报价是750元/盒。

这两款国产新冠口服药均获批用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,首发报价相差不大。高于首款国产药阿兹夫定片的价格——医保前540元/盒,医保后是350元,医保谈判后价格已低于200元。

总体上看,国产新冠口服药的价格远低于进口药。目前获批在国内上市的辉瑞Paxlovid价格为1890元/疗程,默沙东的莫诺拉韦胶囊是1500元/疗程。

此前,辉瑞Paxlovid因报价过高无缘医保。随着2款国产新冠口服药“跑步”进场,远低于进口药的价格,将有望快速实现国产替代。

首发报价完成后,相关药物将很快进入市场。

君实生物此前对e公司记者表示,公司已就产能提前做好了布局和规划,相关产品在获批后投产,经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求,后续将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。

先声药业也表示,先诺欣获批上市后将立即投产,进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。

根据相关规定,先诺欣、民得维将自动进入最新版“新冠防控指南”,并纳入临时医保药品目录,患者仅需支付医保报销后的个人自付部分。如果按照个人自付20%、医保报销80%计算,一个疗程下来,患者自付金额约150元左右。

毛利率50%左右

新药研发投入向来不低。先诺欣的研发费用超过5亿元,与辉瑞P药做过“头对头”实验的民得维研发费用更是接近9亿元,期间费用率分别为22.6%、33.69%。

这是新药定价的重要参考因素之一,也正因为此,民得维的首发报价略高于先诺欣。

除研发费用外,新药定价的另一重要决定因素是原料药成本。

根据相关披露,每盒民得维的含税出厂价格在739元-756元之间,原料成本是385元;每盒先诺欣的含税出厂价格是705-720元左右,原料药成本为334.53元。

如此算下来,不考虑研发费用的话,这两款药的首发上市毛利率均约为50%。

据公告,君实生物旗下子公司旺实生物已与华海药业签订了《产品委托生产及供货协议》,旺实生物授权华海药业生产和供应民得维的原料药,同时委托华海药业生产民得维的制剂。

先声药业为先诺欣配置了一个原料药厂和两个制药基地(均通过欧盟GMP认证以及美国FDA认证)。真正进入流通环节大概还需要2周时间。

辉瑞默沙东“扛不住”

随着国内及国际更多新冠口服药相继上市,“饮头啖汤”的辉瑞、默沙东相关药物销售将受到一定程度的影响。

近期辉瑞、默沙东的2022年财报相继出炉,新冠口服药的收入情况也浮出水面。辉瑞Paxlovid实现收入189.33亿美元,默沙东的莫诺拉韦胶囊收入为56.84亿美元。

去年新冠口服药的收入无疑为辉瑞和默沙东的业绩增色不少。但进入2023年,这两家公司均表示相关收入将明显降低。

辉瑞预计,今年Paxlovid的收入将降至80亿美元左右,较2022年下降58%;默沙东则预计,莫诺拉韦胶囊收入将下降至10亿美元左右,较2022年同比下降82.4%。

据相关统计,全球目前已获批的新冠口服药已超过20款。从国内获批上市的5款口服药来看,主要作用机理是抑制新冠病毒在体内的复制。尤其是最新上市的国产新冠口服药,更看重的是针对奥密克戎的药物价值。

但新冠病毒还存在变异性,后续还有一众药物走在研发路上。未来随着全球新冠疫苗的普及、更多药物获批上市,新冠口服药的市场竞争将更趋激烈。

有券商分析师指出,整体上新冠口服药的研发以降低死亡率为首要目标,同时最大程度上减轻症状。新冠病毒属于RNA病毒,基因突变的概率高,长期的变化大,未来的口服新冠药需要考虑潜在的突变毒株、进行作用机制的改进,因此也将有更多靶点的口服新冠药物加入到研发格局当中。

(文章来源:证券时报·e公司)

关键词: 新冠口服药

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