因合作伙伴产品被查处而导致肉毒素业务布局“流产”，华熙生物直接向其索赔超6亿元。2月3日，华熙生物发布公告称，旗下的香港全资控股子公司钜朗有限公司(以下简称“钜朗公司”)就合资协议项下的违约，向韩国公司Medytox Inc.(以下简称“Medytox”)提出索赔，公司已于2023年1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁，初步索赔金额为7.5亿港币，约人民币6.4亿元。

Medytox在韩被禁售，进入中国市场未获批

(资料图)

公告显示，索赔的具体原因是钜朗公司与 Medytox 未就终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议达成一致。而这就要追溯到钜朗公司于2022年7月29日向Medytox发出律师函，行使其权利终止及/或撤销及/或解除双方于2015年 5月7日签署的合资协议。该协议的主要目的为在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素(以下简称“肉毒素产品”)等医疗美容产品。

2022年8月2日，华熙生物曾发布相关公告表明双方终止合作的原因，其表示，Medytox自合资协议签署后从未向华熙美得妥(双方合资公司)提供任何相关产品以供销售。公告也透露了这场索赔纠纷最初的起因：韩国食品药品安全部2020年对Medytox一系列产品(含肉毒素产品)采取行政措施，下令对其实行召回和销毁、取消产品批准、暂停生产和销售以及使用。Medytox在中国注册的肉毒素产品，注册状态自2019年11月11日起至今(当时发布公告的时间点)一直在等待国家食品药品监督管理局审批，至今未完成产品注册手续。而未经注册的产品无法在中国市场销售，因此Medytox无法通过合法方式向华熙美得妥提供肉毒素产品。

因此，钜朗公司与Medytox签署合资协议并据此运营合资协议相关项目的合作在可预见的未来无法实现。

公告还透露，钜朗公司和开曼华熙已委托律师于2022年7月29日向Medytox发出律师函，行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议，并保留就此事追究 Medytox法律责任的一切权利。显然，这次超6亿的索赔是华熙生物对此前一系列合作被迫终止事件的追责。

合资公司2015年开始布局肉毒素

据华熙生物发布过的相关公告显示，其与Medytox的合作始于2015年。当时，注册于开曼群岛的原香港联合交易所上市公司华熙生物科技有限公司(目前已退市，以下简称“开曼华熙”)与Medytox签署合资协议，并根据合资协议的约定于其后在香港注册成立合资公司华熙美得妥股份有限公司，主要目的为在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素及其他医疗美容产品。

根据合资协议的约定，开曼华熙出资5000万港币拥有华熙美得妥 50%股权，Medytox出资2500万港币及根据向华熙美得妥授予的中国大陆地区相关产品独家代理权取得华熙美得妥50%股权。双方于2016年8月完成独家代理协议的签署工作，华熙美得妥获得相关产品在中国大陆的独家代理权，并承担相关产品在中国大陆的注册工作。2018年9月，华熙生物通过其香港全资控股子公司钜朗有限公司以1678万港币的对价向开曼华熙收购了其持有的华熙美得妥50%股权，并承接开曼华熙于合资协议下的权益。

此后，华熙生物方面还为合资公司增资。公告显示，2020年3月，钜朗公司及Medytox决议共同按持股比例向华熙美得妥各增资1700万港币，共计3400万港币，用于支持华熙美得妥的进一步发展，支付相关产品的后续注册费用及运营费用。

目前仅四款肉毒素产品在中国获批

生物制药公司Medytox成立于2000年，是韩国第一家获得肉毒素许可的公司。其官网显示，主要产品包括肉毒毒素产品及玻尿酸填充剂产品，自从2006年A型肉毒毒素Meditoxin？(商品名：Neuronox？、Siax？、Botulift？、Cunox？、Meditoxin？)上市之后，Medytox迎来惊人增长。Medytox自2009年起在韩国市场的占有率接近40%，并且预计还会进一步增长。

(图源Medytox官网)

如果说Medytox在韩国因为材料造假被吊销许可是其与华熙生物合作失败的导火索，而2019年开始一直无法通过审批合法进入中国市场则成为压死合作的最后一根稻草。南都记者查阅资料获悉，目前获得中国食品药品监督管理局认可的肉毒素产品仅有四个品牌，分别是来自美国的保妥适、中国的衡力、英国的吉适以及韩国的乐提葆。但Medytox旗下的肉毒素相关产品其实一直通过各类出口渠道进入中国市场，此前韩国关税厅数据推测其2019年出口到中国的总额超2.6亿元人民币。

玻尿酸和肉毒素向来是医美市场的两大“暴利”产品，从2015年开始就有意布局肉毒素市场的华熙生物无疑因为合作伙伴的失误延误了战机。不过，华熙生物在此前的公告中特别强调，与Medytox终止合作不影响公司现有的医疗终端业务，亦不影响其他正常的生产经营活动，且公司及其控股子公司在从事相关产品的开发、推广、销售等方面不存在竞业限制。未来，公司将立足自身战略规划，关注行业发展动态，不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会。

（文章来源：南方都市报）

关键词： 华熙生物 中国市场