长春高新重组人生长激素注射液获批新适应症 2023-01-11 13:52:37 来源:上海证券报·中国证券网
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上证报中国证券网讯 1月10日晚间,长春高新披露《关于控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得批准的公告》,长春高新控股子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,规格为2.0IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支、15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶的重组人生长激素注射液获批增加慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍适应症。
2022年三季度,公司主营产品生长激素4IU和12IU增加SGA引起的儿童矮小适应症,EG017片(选择性雄激素受体调节剂)取得临床试验批准通知。(刘铎)
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