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12月14日，百济神州公布，公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(商品名：百悦泽？)在全球3期头对头研究ALPINE试验中无进展生存期(PFS)的终期分析结果。

当天，这一研究结果在2022年美国血液学会(ASH)年会上的最新突破摘要环节中，进行了口头报告，同时被刊载于国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》(影响因子176)。泽布替尼相继斩获国际最高学术认可，在国际舞台上大放异彩，用重磅成果强有力地证明了其作为全球“同类最优”BTK抑制剂的优势地位。

据介绍，ALPINE研究自2018年启动以来，先后在全球范围入组了652例患者，覆盖了包括美国、英国、中国、德国等15个国家共145家临床研究中心，从而确保了试验数据在不同人种、地域间的多样性和代表性。2022年4月，泽布替尼已在试验的主要终点——由IRC评估的总缓解率(ORR)——取得了优效性结果，并展现出了更高的安全性和耐受性。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是白血病最常见的类型之一，约占白血病新发病例的四分之一，也是全球BTK竞争格局中最关键的适应症领域。基于ALPINE研究，泽布替尼正面证明了自身对比伊布替尼，在治疗疗效及安全性上取得的重大突破，并屡获国际学术界的专业认可。

目前，泽布替尼已在全球超过60个市场获批，另有40多项药政申报正在审评中。截至今年第三季度末，泽布替尼本年度的全球销售额已突破人民币25亿元。其中，在美销售额达17.55亿元，正在加速放量。在中国，泽布替尼的表现同样可圈可点，实现销售额7.25亿元，进一步夯实在国内BTK抑制剂市场的领先地位。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨表示：“作为百济神州全球首款获批的创新药物，泽布替尼今年以来接连取得多项突破，令我们倍感振奋。尤其在慢性淋巴细胞白血病这一重要适应症领域，泽布替尼在头对头研究中挑战成功，为世界各地的患者带来了全新的治疗希望。凭借强劲的产品实力，泽布替尼业已成为百济神州当之无愧的全球化先锋。”

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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