鲁抗医药:注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书 2022-11-08 18:25:07 来源:界面新闻
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鲁抗医药11月8日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。注射用艾司奥美拉唑钠用于胃食管反流病和急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。截至公告披露日,公司在该药品的研发投入约为1644.09万元(未经审计)。
根据国家相关政策,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,应与原研药品的质量和疗效一致。该药品批准上市视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。
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