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10月20日晚间，前沿生物(688221)发布公告称：公司自主研发的国家1类新药、全球首个获批的长效HIV融合抑制剂艾可宁？(通用名：艾博韦泰)增加静脉推注给药方式药品补充申请获得批准。

据悉，艾可宁作用于HIV-1病毒感染的第一环节，与靶点HIV-1膜蛋白gp41结合，抑制病毒膜与人体CD4细胞膜融合，从而阻止HIV-1病毒进入细胞，发挥其抗病毒作用。

艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升。

艾可宁也前沿生物的核心产品，对于此次获批的意义，前沿生物表示，本次药品补充申请获得批准后，艾可宁新增静脉推注给药方式，静脉推注时间不小于30秒，给药时长显着缩短，将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。

在产品竞争力方面，艾可宁上市后深受国内外学术界、医患群体认可，在最新发布的《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》中，艾可宁在艾滋病治疗及预防的多个细分领域，被列为推荐用药，进一步拓宽了产品应用场景。

在商业化前景方面，艾可宁依托“国谈药品”的相关政策优势，在国内市场业绩稳定增长，2022年上半年，销量同比增加14.71%，覆盖了全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，同步实现了所有覆盖省份的医保报销，已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。

据前沿生物半年报业绩说明会透露，2022年上半年，艾可宁在西南、华东等省份的多个城市实现产品销售收入的持续增长，前沿生物将紧密围绕制定的经营计划，继续积极推进艾可宁海外的商业化进程，以期实现艾可宁的海外业务收入。截至目前，艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市注册许可，在7个国家提交药品注册申请，5个国家已开展药品注册工作。

（文章来源：证券时报·e公司）

关键词： 前沿生物