焦点日报：人福医药醋酸氟卡胺片在美获批生产销售 2022-09-09 21:23:52 来源：新京报
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9月9日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福的醋酸氟卡胺片收到美国食药监局(FDA)的ANDA(美国新药简略申请，即美国仿制药申请)批准，可生产并在美国市场销售该产品。
醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌人福于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请，累计研发投入约为110万美元。
根据IQVIA数据统计，2021年度，醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5000万美元，主要生产厂商有Hikma、Ani和Amneal等。国家药监局网站显示，国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。
（文章来源：新京报）
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